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Negative impacts of the administration of hydroxycloroquine and anticoagulant in patients with SARS-COV-2 infection: a randomized clinical trial/ Impactos negativos da administracao de hidroxicloroquina e anticoagulante em pacientes com infeccao por SARS-COV-2: um ensaio clinico randomizado

Silva, Elisa Rosa ; Filho, Alfredo Herbert Zielke ; de Oliveira, Matheus Rodrigues ; Dias, Lais Boczar ; Castilho, Guilherme Tadeu Tucci, Jr ; Rodrigues, Pedro Augusto Schreier ; Muniz, Ana Clara Beraldo ; Maiolini, Mariana Gazzinelli ; Correa, Paula Fernanda ; de Melo, Jose Renato ; de Andrade, Karine Paiva ; Neto, Jose Dias da Silva ; Fernandes, Matheus Henrique ; Teixeira, Gabriel Prado Leao ; Rodrigues, Sofia Mirela Schreier ; Pontes, Breno Cesar Diniz ; Araujo, Frederico Palumbo ; Maia, Paulo Roberto ; Hueb, Camilla Kallas ; Gomes, Clovis Jose Torres ; Beraldo, Sergio Rodrigo ; Magalhaes, Maria Eugenia Sousa ; Oliveira, Lucyara Martins ; Maia, Marcella Nora

Revista de medicina (São Paulo, Brazil), 2022-07, Vol.101 (4)

Universidade de Sao Paulo. Departamento Cientifico da Faculdade de Medicina

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  • Título:
    Negative impacts of the administration of hydroxycloroquine and anticoagulant in patients with SARS-COV-2 infection: a randomized clinical trial/ Impactos negativos da administracao de hidroxicloroquina e anticoagulante em pacientes com infeccao por SARS-COV-2: um ensaio clinico randomizado
  • Autor: Silva, Elisa Rosa ; Filho, Alfredo Herbert Zielke ; de Oliveira, Matheus Rodrigues ; Dias, Lais Boczar ; Castilho, Guilherme Tadeu Tucci, Jr ; Rodrigues, Pedro Augusto Schreier ; Muniz, Ana Clara Beraldo ; Maiolini, Mariana Gazzinelli ; Correa, Paula Fernanda ; de Melo, Jose Renato ; de Andrade, Karine Paiva ; Neto, Jose Dias da Silva ; Fernandes, Matheus Henrique ; Teixeira, Gabriel Prado Leao ; Rodrigues, Sofia Mirela Schreier ; Pontes, Breno Cesar Diniz ; Araujo, Frederico Palumbo ; Maia, Paulo Roberto ; Hueb, Camilla Kallas ; Gomes, Clovis Jose Torres ; Beraldo, Sergio Rodrigo ; Magalhaes, Maria Eugenia Sousa ; Oliveira, Lucyara Martins ; Maia, Marcella Nora
  • Assuntos: Apixaban ; Clinical trials ; Emergency medical services ; Health aspects ; Hydroxychloroquine ; Medical research ; Medicine, Experimental ; Respiratory agents
  • É parte de: Revista de medicina (São Paulo, Brazil), 2022-07, Vol.101 (4)
  • Descrição: Purpose: To evaluate antimalarial with or without anticoagulant treatment, in patients with recent SARS-COV-2 infection. Methods: Clinical study carried out at Samuel Libanio Clinic Hospital, University of Vale do Sapucai, Pouso Alegre-MG. Approved by the Ethics Committee (4.034.077) and registered in the Clinical Trials (NCT04788355). Suspected patients for COVID-19 were included in the emergency room. The groups were: C (control) with 6 patients, A (anticoagulant apixaban) with 9 patients, H (hydroxychloroquine) with 5 patients and HA (hydroxychloroquine and anticoagulant apixaban) with 8 patients. Results: there were no significant differences between groups. The HA group, in which there was an intervention with two drugs, presented a greater number of days with symptoms (p = 0.037) and worse results, when compared to the control: most relevant symptoms, were: cough (p = 0.001), and anosmia / ageusia (p = 0.011) headache (p = 0.001). Conclusion: The present study began when there were doubts about the use of drugs such as Hydroxychloroquine (HCQ) and apixaban (APX). The reduced "n" was defined through bureaucratic and polemic issues independent of the authors' actions. No clinical benefit was associated with HCQ and APX. There was an increase in the number of symptomatic days when HCQ and APX were administered. Despite the limitations, there was no therapeutic indication of the evaluated drugs. Keywords: COVID-19; SARS-CoV-2; Prevention; Complications. Objetivo: Avaliar antimalarico com ou sem tratamento anticoagulante, em pacientes com infeccao recente por SARSCOV-2. Metodos: Estudo clinico realizado no Hospital das Clinicas Samuel Libanio da Universidade do Vale do Sapucai, Pouso Alegre-MG. Aprovado pelo Comite de Etica (4.034.077) e registrado nos Ensaios Clinicos (NCT04788355). Pacientes suspeitos de COVID-19 foram incluidos na sala de emergencia. Os grupos foram: C (controle) com 6 pacientes, A (anticoagulante apixabana) com 9 pacientes, H (hidroxicloroquina) com 5 pacientes e HA (hidroxicloroquina e anticoagulante apixabana) com 8 pacientes. Resultados: nao houve diferencas significativas entre os grupos. O grupo HA, no qual houve intervencao com dois medicamentos, apresentou maior numero de dias com sintomas (p = 0,037) e piores resultados, quando comparado ao controle: os sintomas mais relevantes foram: tosse (p = 0,001), e anosmia/ageusia (p = 0,011) cefaleia (p = 0,001). Conclusao: O presente estudo teve inicio quando havia duvidas sobre o uso de medicamentos como hidroxicloroquina (HCQ) e apixabana (APX). O "n" reduzido foi definido por meio de questoes burocraticas e polemicas independentes das acoes dos autores. Nenhum beneficio clinico foi associado com HCQ e APX. Houve um aumento no numero de dias sintomaticos quando HCQ e APX foram administrados. Apesar das limitacoes, nao houve indicacao terapeutica dos medicamentos avaliados. Palavras-chave: COVID-19; SARS-CoV-2; Prevencao; Complicacoes.
  • Editor: Universidade de Sao Paulo. Departamento Cientifico da Faculdade de Medicina
  • Idioma: Português

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