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Idioma:

Consentimento livre e esclarecido em participantes de pesquisa clínica

Talita Garcia do Nascimento de Castro Lina Domênica Mapelli; Thais de Oliveira Gozzo

Journal Health NPEPS Cáceres v. 8, n. 1, art. e10760, p. 1-16, 2023

Cáceres 2023

Localização: EERP - Esc. Enfermagem Ribeirão Preto    (pcd 3173771 Acervo Digital )(Acessar)

  • Título:
    Consentimento livre e esclarecido em participantes de pesquisa clínica
  • Autor: Talita Garcia do Nascimento de Castro
  • Lina Domênica Mapelli; Thais de Oliveira Gozzo
  • Assuntos: BIOÉTICA; CONSENTIMENTO ESCLARECIDO; ÉTICA; PESQUISA CIENTÍFICA; Autonomia Pessoal; Consentimento Livre E Esclarecido; Confidencialidade; Ética Em Pesquisa; Personal Autonomy; Bioethics; Informed Consent; Confidentiality; Ethics, Research; Autonomía Personal; Consentimiento Informado; Confidencialidad; Ética En Investigación
  • É parte de: Journal Health NPEPS Cáceres v. 8, n. 1, art. e10760, p. 1-16, 2023
  • Notas: Disponível em: https://doi.org/10.30681/2526101010760. Acesso em: 4 jan. 2024
  • Descrição: Objetivo: avaliar o processo de consentimento dos participantes de pesquisa clínica. Método: estudo exploratório, retrospectivo e quantitativo, desenvolvido em hospital de referência nacional em oncologia entre maio de 2016 e janeiro de 2017. Foi elaborado formulário e submetido a teste piloto. Utilizou-se o índice de legibilidade de Flesch-Kincaid (ILFK) na avaliação dos Termos de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Realizou-se análise descritiva e univariada. Resultados: o cálculo do ILFK revelou que 100% dos TCLEs apresentaram leitura muito difícil. A idade do participante foi estatisticamente significante nas questões sobre ajuda na leitura do TCLE antes da assinatura (p=0,02), dificuldade de leitura do TCLE (p=0,04) e se assinou o TCLE antes de iniciar a participação (p=0,02). A escolaridade apresentou significância quanto à questão sobre indenizações (p=0,02), e o sexo, quanto à questão de ajuda de familiar para a leitura do TCLE (p=0,01). Conclusão: percebeu-se a necessidade em estabelecer padrões que proporcionem tomada de decisão consciente e própria do participante, considerando a escolaridade, necessidades pessoais, crenças e costumes
  • Editor: Cáceres
  • Data de criação/publicação: 2023
  • Formato: art. e10760, p. 1-16.
  • Idioma: Português
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