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Sistema nacional de notificação de eventos adversos a produtos de saúde da Anvisa uma contribuição para a ação em vigilância em saúde

Giane Sant'Ana Alves Oliveira Sandra Maria Ottati de Oliveira Nitrini

2005

Localização: FSP - Faculdade de Saúde Pública    (https://doi.org/10.11606/T.6.2005.tde-04052021-131723 )(Acessar)

  • Título:
    Sistema nacional de notificação de eventos adversos a produtos de saúde da Anvisa uma contribuição para a ação em vigilância em saúde
  • Autor: Giane Sant'Ana Alves Oliveira
  • Sandra Maria Ottati de Oliveira Nitrini
  • Assuntos: VIGILÂNCIA SANITÁRIA; MEDICAMENTO (PREPARO); SUB-REGISTRO
  • Notas: Tese (Doutorado)
  • Descrição: Objetivo. Descrever os eventos adversos relacionados a medicamentos e produtos médicos. Métodos. Realizou-se um estudo descritivo transversal retrospectivo analisando-se as notificações das áreas de farmacovigilância (FVG), queixas técnicas de medicamentos (QTM) e tecnovigilância (TVG) que os hospitais sentinela enviaram para ANVISA coletadas no Sistema Nacional de Notificação de Eventos Adversos a Produtos de Saúde (SINEPS), utilizando-se programa epi-info 6.0. Foi feita uma amostragem das notificações enviadas pelos hospitais sentinelas do Município de São Paulo. Resultados. Dos vinte hospitais sentinelas no Município apenas quatro, sete e oito notificaram neste período para as áreas de FVG , QTM e TVG, respectivamente. Os grupos de medicamentos que mais foram notificados foram os antineoplásicos e imunomoduladores e antimicrobianos para a FVG, os agentes do sangue, sistema cardiovascular e sistema nervoso para QTM e os produtos da categoria de risco II para TVG. Conclusões. Discute-se a preocupação com a subnotificação, e a educação continuada dos profissionais de saúde referente às áreas de estudo. A disponibilidade da informação sobre as notificações para os órgãos executores das ações de vigilância é fundamental, inclusive para que o contato com o notificador esteja mais próximo, possibilitando o retomo das ações realizadas.
  • Data de criação/publicação: 2005
  • Formato: 105 p anexos.
  • Idioma: Português
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