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Brazilian biologic registry BiobadaBrasil implementation process and preliminary results

David C. Titton Ines Guimarães Silveira; Paulo Louzada Junior; Andre L Hayata; Helen Mary S Carvalho; Roberto Ranza; Lucila S Rezende; Geraldo Castelar Pinheiro; Jair Lício Ferreira Santos; Jose Roberto Miranda; Jozelio Freitas Carvalho; Manoel Barros Bertolo; Marlene Freire; Morton A Scheinberg; Thelma Larocca Skare; Vander Fernandes; Washington Bianchi; Iêda Maria Magalhães Laurindo

Revista Brasileira de Reumatologia São Paulo v. 51, n. 2, p. 145-160, 2011

São Paulo 2011

Localização: FMRP - Fac. Medicina de Ribeirão Preto    (pcd 2286693 estantes deslizantes )(Acessar)

  • Título:
    Brazilian biologic registry BiobadaBrasil implementation process and preliminary results
  • Autor: David C. Titton
  • Ines Guimarães Silveira; Paulo Louzada Junior; Andre L Hayata; Helen Mary S Carvalho; Roberto Ranza; Lucila S Rezende; Geraldo Castelar Pinheiro; Jair Lício Ferreira Santos; Jose Roberto Miranda; Jozelio Freitas Carvalho; Manoel Barros Bertolo; Marlene Freire; Morton A Scheinberg; Thelma Larocca Skare; Vander Fernandes; Washington Bianchi; Iêda Maria Magalhães Laurindo
  • Assuntos: FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS; BANCO DE DADOS -- BRASIL
  • É parte de: Revista Brasileira de Reumatologia São Paulo v. 51, n. 2, p. 145-160, 2011
  • Descrição: OBJETIVOS: O presente estudo teve por objetivo descrever o processo de implementação de um registro nacional em um país em desenvolvimento (Brasil) e relatar os principais resultados preliminares do registro BiobadaBrasil. MATERAL E MÉTODOS: Através de um acordo com a PANLAR, o protocolo Biobadaser foi utilizado como modelo para a implementação de um novo registro no nosso país. Durante os dois primeiros anos desse esforço, o protocolo original foi adaptado, traduzido e apresentado a todos os reumatologistas brasileiros. Durante dez meses, dados de 1.037 pacientes (750 tratados com biológicos e 287 controles) de 15 centros foram coletados. RESULTADOS: A maioria dos pacientes tinha artrite reumatoide (AR) (n = 723). Infliximabe foi o agente anti-TNF mais usado, e a exposição total a biológicos foi 2.101 pacientes-ano. A razão mais comum para suspensão da droga foi ineficiência ou perda de efetividade (50%), e 30% dos pacientes interromperam o tratamento devido a eventos adversos. Três casos de tuberculose foram observados no grupo biológico, representando maior incidência do que aquela da população brasileira geral. Infecções foram observadas em 23% dos pacientes do grupo biológico, sendo o trato respiratório superior o local mais comumente afetado. Apenas um caso de hanseníase tuberculoide foi observado. Nenhuma morte nem malignidade atribuível ao efeito dos medicamentos foi observada até fevereiro de 2010. CONCLUSÕES: A implementação do registro foi bem sucedida. Embora recente, o registro BiobadaBrasil já forneceu importantes dados
  • Editor: São Paulo
  • Data de criação/publicação: 2011
  • Formato: p. 145-160.
  • Idioma: Inglês
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