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Desenvolvimento de grânulos de carbamazepina por "hot melt granulation" em leito fluidizado
Camila Razuk Kfuri Luis Alexandre Pedro de Freitas
2008
Localização:
FCFRP - Fac. Ciên. Farm. Ribeirão Preto
(Kfuri, Camila Razuk )
(Acessar)
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Título:
Desenvolvimento de grânulos de carbamazepina por "hot melt granulation" em leito fluidizado
Autor:
Camila Razuk Kfuri
Luis Alexandre Pedro de Freitas
Assuntos:
FÁRMACOS (DESENVOLVIMENTO)
;
TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
Notas:
Tese (Doutorado)
Descrição:
Os fármacos pertencentes às classes II e IV do sistema de classificação biofarmacêutica são aqueles sujeitos
a
problemas relacionados com
a
sua biodisponibilidade. Um dos procedimentos utilizados para melhorar
a
solubilidade de fármacos pouco solúveis é
a
granulação com materiais lipídicos ou cerosos. Para aumentar
a
solubilidade da carbamazepina, fármaco de classe II, ou seja, que apresenta baixa solubilidade e alta permeabilidade, inicialmente esta foi associada com os excipientes Gelucire® 50/13 ou Polietilenoglicol 6000, através de uma mistura física ou dispersão sólida. Estas associações foram submetidas
a
procedimentos analíticos como DSC, Infravermelho, Difração de Raios-X e teste de solubilidade em água. Nas misturas físicas
a
carbamazepina permaneceu estável, porém nas dispersões sólidas houve o aparecimento de polimorfismo. No entanto estes polimorfos também apresentam atividade terapêutica. As misturas físicas e as dispersões sólidas foram submetidas ao teste de solubilidade e as amostras que continham Gelucire® 50/13 aumentaram em torno de 15 vezes a solubilidade da carbamazepina em água, enquanto que as amostras que continham Polietilenoglicol 6000 aumentaram em torno de 14 vezes. Optou-se pela utilização do PEG 6000 devido à melhor compatibilidade deste com o equipamento utilizado. A granulação por Hot Melt em leito fluidizado foi realizada após alguns ensaios de fluidodinâmica utilizando a lactose spray dried como substrato. Durante os
experimentos as condições do processo permaneceram estáveis e
a
curva característica foi típica de leito fluidizado. Os granulados foram obtidos utilizando o planejamento fatorial Box Behnken cujos fatores estudados foram: vazão de dispersão sólida, quantidade de dispersão sólida e pressão de atomização e em seguida caracterizados e avaliados.
A
maioria das propriedades físicas e farmacotécnicas dos granulados foi dependente da quantidade de dispersão ) sólida houve um aumento significante na quantidade de carbamazepina liberada. Os resultados mostram que esta técnica é relevante para preparar dispersões sólidas com fármacos que apresentam baixa biodisponibilidade devido
a
sua baixa solubilidade
Data de criação/publicação:
2008
Formato:
144 p.
Idioma:
Português
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