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Avaliação da bioequivalência de formulações do mercado nacional contendo doxiciclina

Geysa Aguiar Romeu Valentina Porta

2002

Localização: CQ - Conjunto das Químicas    (T 615.4b R763a )(Acessar)

  • Título:
    Avaliação da bioequivalência de formulações do mercado nacional contendo doxiciclina
  • Autor: Geysa Aguiar Romeu
  • Valentina Porta
  • Assuntos: MEDICAMENTO (AVALIAÇÃO ANÁLISE); PLANEJAMENTO DE FÁRMACOS
  • Notas: Dissertação (Mestrado)
  • Descrição: O presente trabalho relata o estudo de bioequivalencia de duas formulações do mercado nacional contendo doxiciclina, visando aumentar o número de medicamentos genéricos deste fármaco. Para tanto, realizou-se avaliação biofarmacotécnica in vitro e in vivo dos medicamentos ´Vibramicina MARCA REGISTRADA´ 100 mg - Pfizer, considerado produto referência (R) e ´Legrand Doxiciclina MARCA REGISTRADA´ 100 mg - EMS, considerado produto teste (T). O ensaio de bioequivalência foi do tipo quantitativo, direto, cruzado com distribuição aleatória, com coletas de sangue até 48 horas após administração dos produtos R e T a 24 voluntários sadios. Desenvolveu-se e validou-se método por cromatografia líquida de alta eficiência para quantificação das amostras de plasma contendo doxiciclina. A bioequivalência foi confirmada pela comparação dos parâmetros farmacocinéticos ´CIND.MAX´. (concentração plasmática máxima), ´t IND.MAX´ (tempo para atingir ´CIND.MAX´) e AUC (área sob a curva de decaimento plasmático) obtidos para R e T. Os resultados foram submetidos a análise estatística conforme recomendado pela ANVISA, FDA e EMEA
  • Data de criação/publicação: 2002
  • Formato: 165 p.
  • Idioma: Português
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