Idioma:

Ethikkommission und Klinische Prüfung: Vom Prüfplan Zum Prüfvertrag

Deutsch, Erwin ; Lippert, Hans-Dieter

Sem texto completo

Citações Citado por

Título:
Ethikkommission und Klinische Prüfung: Vom Prüfplan Zum Prüfvertrag
Autor: Deutsch, Erwin ; Lippert, Hans-Dieter
Assuntos: Family Medicine ; General Practice ; General Practice / Family Medicine ; Internal Medicine ; Medicine ; Medicine & Public Health ; Pharmacology/Toxicology ; Toxicology
Descrição: Klinische Prüfungen von Arzneimitteln (und Medizinprodukten bilden den Großteil klinisch-medizinischer Forschung an Universitäten. Mit derartigen Prüfungen darf seit 1994 nach dem Arzneimittelgesetz erst begonnen werden, wenn eine zustimmende Bewertung einer Ethikkommission vorliegt. Schließlich wird der Sponsor mit dem Leiter der klinischen Prüfung einen Prüfvertrag abschließen. Nur die Grundzüge des Verfahrens vor der Ethikkkommission sind durch die Verfahrensgrundsätze des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen vorgegeben und werden von den Ethikkommissionen im Grundsatz auch angewandt. Da die Prüfung vor Ort nicht einheitlich geregelt ist, liegt dem Buch eine Diskette bei, auf der Muster für Antragsformulare und Prüfvertrag gespeichert sind, die vom Anwender leicht modifiziert werden können.
Editor: Berlin, Heidelberg: Springer Berlin / Heidelberg
Data de criação/publicação: 1998
Formato: 144
Idioma: Alemão

Voltar para lista de resultados

Anterior Resultado 16 Avançar Ir para próxima página