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Avaliação da estabilidade e desenvolvimento de formulações para o complexo benznidazol-βciclodextrina

Katia Nami Ito Humberto Gomes Ferraz

2012

Disponible en CQ - Conjunto das Químicas    (T 615.4 I89a )(Obténgalo)

  • Título:
    Avaliação da estabilidade e desenvolvimento de formulações para o complexo benznidazol-βciclodextrina
  • Autor: Katia Nami Ito
  • Humberto Gomes Ferraz
  • Materias: FARMACOTÉCNICA; FÁRMACOS (ANÁLISE FÍSICO-QUÍMICA); DOENÇA DE CHAGAS
  • Notas: Dissertação (Mestrado)
  • Descripción: A doença de Chagas afeta aproximadamente 8 a 10 milhões de pessoas em todo o mundo sendo o benznidazol, o único fármaco disponível para o tratamento. Por outro lado, as ciclodextrinas têm se mostrado como grande aliada para melhorar a solubilidade de fármacos pouco solúveis, tendo sido utilizadas, inclusive, para o benznidazol. Entretanto, o comportamento químico dos complexos benznidazol-βCD e a aplicação ou formulação de um produto final com referido composto não foi ainda estudada e o objetivo do presente trabalho foi investigar a estabilidade química do fármaco e de seus complexos com betaciclodextrinas através de estudos de degradação forçada e propor uma formulação multiparticulada (minicomprimidos) com um perfil de dissolução adequado e de fácil produção para o benznidazol. Estudos de degradação do benznidazol em solução e no estado sólido foram conduzidos em meio ácido (HCl 0,1 M), alcalino (NaOH 0,1 M), em pH neutro (água), na presença de peróxido e sob ação da luz. O benznidazol na forma não complexada mostrou-se instável em meio alcalino, na presença de peróxido e sob a ação da luz, quando em solução. Porém, os complexos benznidazol-βciclodextrina e benznidazol-βciclodextrina-copovidona, não foram capazes de proteger o fármaco nas condições de estresse estudadas. Adicionalmente, foram produzidas oito formulações de benznidazol utilizando um planejamento fatorial completo com três fatores, sendo o ganho de peso, a adição da βciclodextrina e da crospovidona, em dois níveis cada (fatorial ´2POT.3´). O fármaco, a ciclodextrina e o desintegrante foram aplicados diretamente na superfície dos minicomprimidos inertes com auxílio da hidroxipropilmetilcelulose utilizando a tecnologia de leito fluidizado, obtendo-se formulações com mais de 80% de dissolução do fármaco em 30 minutos. A avaliação estatística dos resultados proporcionou o entendimento da
    influência do ganho de peso, da adição da βciclodextrina e crospovidona na dissolução do benznidazol
  • Fecha de creación: 2012
  • Formato: 70 p.
  • Idioma: Portugués
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