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Medicamentos genéricos no Brasil panorama histórico e legislação

Lorena Ulhôa Araújo Kemile Toledo de Albuquerque; Kelly Cristina Kato; Gleiciely Santos Silveira; Náira Rezende Maciel; Pollyanna Álvaro Spósito; Neila Márcia Silva Barcellos; Jacqueline de Souza; Márcia Bueno; Silvia Storpirtis

Revista Panamericana de Salud Pública Washington v. 28, n. 6, p. 480-492, 2010

Washington 2010

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  • Título:
    Medicamentos genéricos no Brasil panorama histórico e legislação
  • Autor: Lorena Ulhôa Araújo
  • Kemile Toledo de Albuquerque; Kelly Cristina Kato; Gleiciely Santos Silveira; Náira Rezende Maciel; Pollyanna Álvaro Spósito; Neila Márcia Silva Barcellos; Jacqueline de Souza; Márcia Bueno; Silvia Storpirtis
  • Assuntos: MEDICAMENTO GENÉRICO (HISTÓRIA LEGISLAÇÃO) -- BRASIL
  • É parte de: Revista Panamericana de Salud Pública Washington v. 28, n. 6, p. 480-492, 2010
  • Descrição: A política de medicamentos genéricos foi implantada no Brasil em 1999 com o objetivo de estimular a concorrência comercial, melhorar a qualidade dos medicamentos e facilitar o acesso da população ao tratamento medicamentoso. O processo de implementação dessa política permitiu a introdução e a discussão de conceitos nunca antes utilizados para o registro de medicamentos no Brasil: biodisponibilidade, bioequivalência, equivalência farmacêutica, medicamentos genéricos, sistema de classificação biofarmacêutica e bioisenção. Este artigo apresenta a definição desses conceitos no contexto das leis brasileiras e oferece uma descrição histórica e cronológica da implementação da política de genéricos no Brasil, listando ainda as resoluções que atualmente estão em vigor. Os resultados contribuem para a compreensão do processo e facilitam a busca e a identificação de ensaios necessários para satisfazer os critérios legais
  • Editor: Washington
  • Data de criação/publicação: 2010
  • Formato: p. 480-492.
  • Idioma: Inglês

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