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Peru: Um estudo sobre a regulamentação e a eficácia dos comitês de ética em pesquisa

Fuentes, Duilio ; Homedes, Nuria ; Ugalde, Antonio

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Título:
Peru: Um estudo sobre a regulamentação e a eficácia dos comitês de ética em pesquisa
Autor: Fuentes, Duilio ; Homedes, Nuria ; Ugalde, Antonio
Assuntos: Comitês de ética em pesquisa ; Peru ; Regulamento ; Testes clínicos ; Ética em pesquisa
Notas: 10.5281/zenodo.7114731
RelationTypeNote: HasVersion -- 10.5281/zenodo.7114731
Traduzido do espanhol para o português por Fernando Hellmann e Camilo Manchola. Somos gratos ao Departamento de Bioética da Universidade El Bosque por apoiar a iniciativa de pesquisa dos Comitês de Ética em Pesquisa da América Latina organizando duas reuniões nas quais o protocolo foi acordado com pesquisadores dos países participantes. Capa, contracapa e sugestão de design gráfico de Robert Brasil.
Descrição: Neste relatório descrevemos como a implementação de ensaios clínicos no Peru evoluiu, assim como sua estrutura regulatória, desde a promulgação do primeiro Regulamento de Ensaios Clínicos (REC) em 2006 até os eventos que precederam sua última modificação em 2017. Em seguida, analisamos o atual REC e descrevemos os diferentes tipos de comitês de ética em pesquisa (CEPs) que avaliam os ensaios clínicos no país.
Editor: Zenodo
Data de criação/publicação: 2020
Idioma: Português

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