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Avaliação do impacto do processo de limpeza na esterilização de medidores de implantes mamários

Muradian Filho, José

Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP; Universidade de São Paulo; Faculdade de Ciências Farmacêuticas 2007-11-12

Acceso en línea. La biblioteca tiene también copias físicas.

  • Título:
    Avaliação do impacto do processo de limpeza na esterilização de medidores de implantes mamários
  • Autor: Muradian Filho, José
  • Orientador: Pinto, Terezinha de Jesus Andreoli
  • Materias: Controle De Qualidade; Procedimentos Cirúrgicos Reconstrutivos (Cuidados; Avaliação); Próteses E Implantes (Controle De Qualidade); Produto Médico Hospitalar; Instrumentação Médica; Farmacologia; Equipamentos E Provisões Hospitalares (Controle De Qualidade); Dispositivos E Instrumentos Médicos (Cuidados; Prostheses And Implants (Quality Control); Quality Control; Pharmacology; Medical Instrumentation; Medical Devices And Instrumentation; Reconstructive Surgical Procedures
  • Notas: Dissertação (Mestrado)
  • Descripción: O procedimento cirúrgico para implantes mamários inclui os chamados medidores, utilizados para a mensuração de volume e geometria antes colocação do implante definitivo na paciente. Esses dispositivos são constituídos por um invólucro de elastômero de silicone grau médico da classe siloxano ou poliuretano e cheios com volumes pré-estabelecidos de gel ou elastômero de silicone, grau médico, sendo apresentados em diversos volumes e formas equivalentes ao volume e forma do implante correspondente. Este trabalho avaliou o processo de limpeza manual dos medidores para implantes, sob o ponto de vista da redução da carga microbiana, propiciando a eficácia do processo de esterilização, nas condições encontradas nos Centros Cirúrgicos Hospitalares e utilizando seus equipamentos usuais. Foram realizados testes de desafio microbiológico em amostras de medidores com superfície texturizada e superfície revestida com poliuretano, utilizando cinco microrganismos (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Candida albicans e Aspergillus niger) e dois tipos de detergente para comparação: não enzimático e enzimático. Determinou-se a biocarga antes e após a limpeza, e em seguida realizou-se a esterilização a 126°C por 30 minutos (1,4 kgf/cm2) das amostras, que foi avaliada por teste de esterilidade. Os resultados mostraram que a etapa de lavagem contribuiu para a redução de 4 ciclos logarítmicos da população inicialmente considerada e não houve diferença entre os resultados de biocarga dos medidores com superfície texturizada e superfície revestida com poliuretano. O processo de limpeza dos medidores com detergente não enzimático ou enzimático seguido de esterilização apresenta eficiência suficiente para garantir a esterilidade requerida para a utilização dos medidores.
  • DOI: 10.11606/D.9.2007.tde-01092011-112159
  • Editor: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP; Universidade de São Paulo; Faculdade de Ciências Farmacêuticas
  • Fecha de creación: 2007-11-12
  • Formato: Adobe PDF
  • Idioma: Portugués
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